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瘧疾是經按蚊叮咬或輸入帶瘧原蟲者的血液

  Cosentyx 是可用于銀屑病的一線全身治療的唯一生物制劑,并且可代替其他具有顯著副作用的治療;所有其他生物制劑被推薦作為二線治療。
  IIIb 期 CLEAR 研究顯示 Cosentyx 優于優特克單抗 (ustekinumab) 。
  III 期研究顯示,≥70%接受 Cosentyx 300 mg 治療的患者在治療最初16周內皮損完全消除 (PASI 100) 或接近完全消除 (PASI 90) 。
  對銀屑病患者而言,皮損消除是最終的治療目標;50%的銀屑病患者對現有治療不滿意。
  諾華近日宣布,歐盟委員會 (EC) 批準 Cosentyx (secukinumab,曾用名AIN457),用于適合接受全身治療的中、重度斑塊型銀屑病成年患者的一線全身治療。
  Cosentyx(劑量300 mg)是首個也是唯一獲得歐盟批準的白細胞介素-17A (IL-17A) 抑制劑。這一批準標志著銀屑病治療的重要里程碑,為患者提供了一種新的重要一線生物制劑治療選擇。目前在歐洲,包括抗腫瘤壞死因子(抗TNF)藥物和優特克單抗 (ustekinumab) 在內的所有治療銀屑病的生物制劑均被推薦作為二線全身治療2-4。
  諾華制藥全球負責人 David Epstein 表示,“歐盟傳來的好消息意味著銀屑病患者將可能實現完全消除皮損的夢想。近半數的銀屑病患者對包括生物制劑治療在內的現有治療并不滿意,這說明患者的治療需求還遠未得到滿足。作為銀屑病一線全身治療藥物,Cosentyx 將可提高患者皮損完全消除或接近完全消除的可能性。”
  銀屑病治療的關鍵目標是皮損完全消除,皮膚恢復正常。臨床研究顯示,≥70%接受 Cosentyx 300 mg 治療的患者在治療最初16周內皮損完全消除 (PASI 100) 或接近完全消除 (PASI 90) ,并且重要的是,大部分患者在繼續接受治療的情況下,皮損完全消除或接近完全消除的效果可維持至第52周6。來自 Cosentyx 臨床試驗的數據也顯示,皮損完全消除或接近完全消除與銀屑病患者的健康相關生活質量之間存在顯著正相關11。
  歐盟的批準決定主要基于 IIIb 期 CLEAR 研究的最新結果,該研究顯示 Cosentyx 在消除中、重度斑塊型銀屑病患者的皮膚方面優于優特克單抗。CLEAR 研究是 Cosentyx 的第2項頭對頭研究。FIXTURE 研究也顯示,Cosentyx 在消除皮損方面優于依那西普6。III 期臨床試驗顯示,Cosentyx 的總體安全性較好,并且在頭對頭研究中與依那西普和優特克單抗之間的差異非常小5,6。
  除了歐盟之外,Cosentyx 還被澳大利亞批準用于治療中、重度斑塊型銀屑病和被日本批準用于治療中、重度斑塊型銀屑病和活動性銀屑病關節炎 (PsA)。
  2014年10月皮膚科和眼科藥物咨詢委員會 (DODAC) 全體成員一致建議美國食品藥品管理局 (FDA) 批準Cosentyx 用于治療中、重度斑塊型銀屑病。
  Cosentyx 尚未在中國獲得批準。
  Cosentyx 是選擇性白細胞介素-17A  (IL-17A) 的人類單克隆抗體12,13。IL-17A 在銀屑病受累皮膚中的濃度較高,是試驗性治療的首選靶點12-17。Cosentyx 通過抑制 IL-17A 的作用來發揮療效12-17。III 期項目顯示,Cosentyx 的安全性較好,secukinumab 300 mg 治療組和 150 mg 治療組的不良事件嚴重度和發生率相似5,18-20。
  有關使用 Cosentyx 治療掌跖銀屑病、指甲銀屑病和掌跖膿皰病的IIIb期銀屑病研究正在進行中。
  有關使用 Cosentyx 治療銀屑病關節炎 (PsA) 和強直性脊柱炎 (AS) 的 III 期研究也正在進行中;計劃在2015年向監管部門遞交申請材料。
  銀屑病是一種慢性免疫介導性疾病,其特征為厚且廣泛的皮膚病變(稱為斑塊),伴有瘙癢、脫屑和疼痛;該病與生理和心理生活質量明顯下降相關7,21,22。銀屑病大約累及全球3%的人口,全球患者總人數超過1.25億23。在歐洲,患病率估計為0.8%,意味著約370萬歐洲人患有斑塊型銀屑病,約240萬被認為患有中至重度疾病24。
  這一常見且令人困擾的疾病不僅僅是影響美觀的問題 -- 甚至癥狀非常輕微的患者也每天處于困擾中7。此外,由于高達50%的銀屑病患者對包括生物制劑治療在內的現有治療并不滿意,因此目前亟需治療銀屑病的新型藥物7-10。

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