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標準化療法中加入尼羅替尼幫助改善老年ALL患者達到緩解

  在標準低強度化療法中加入酪氨酸激酶抑制劑尼羅替尼可以改善新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。ˋLL)老年患者的預后,這可能代表了一種治療預后較差患者的新方法。
  作者Oliver G. Ottmann博士說:“我們的研究顯示尼羅替尼聯合年齡調整的,低強度化療法對老年費城染色體陽性ALL患者具有高度療效。2年的總生存率為72.7%且沒有進行干細胞移植。達到了較高的分子緩解率,并隨著時間的增加而增加。”
  Ottmann博士聲明:“我們的研究強烈支持在標準化療法中加入尼羅替尼幫助改善老年ALL患者達到緩解而不會產生顯著毒性。我們希望進一步的研究將證實這種藥物對老年費城染色體陽性ALL患者的療效,最終達到治療這一疾病的批準。”
  現在化學療法和酪氨酸激酶抑制劑聯合療法是治療費城染色體陽性ALL的金標準。然而,盡管使用了酪氨酸激酶抑制劑,但是不適合移植的老年患者預后仍然較差。
  歐洲ALL工作組(EWALL)研發了一種治療年齡≥55歲費城染色體陽性ALL患者的年齡調整的,低強度支柱化療法。
  在第56屆美國血液病學會(ASH)年會上,Ottmann博士報道了一項II期試驗結果,這項試驗旨在評估第二代酪氨酸激酶抑制劑尼羅替尼聯合EWALL低強度支柱化療法的療效。Ottmann博士說:“對于尼羅替尼治療這一類患者,我們有一些先前的經驗。”
  低強度化療法如下:患者接受地塞米松和選擇性的環磷酰胺,誘導治療開始接受尼羅替尼,隨后持續使用。在誘導治療期間,尼羅替尼與每周一次的長春新堿聯合使用。鞏固療法由尼羅替尼,甲氨蝶呤,天冬酰胺酶(第1,3,5療程)和阿糖胞苷(第2,4,6療程)組成。維持療法由尼羅替尼(持續使用),巰基嘌呤(每天一次),甲氨蝶呤(每周一次持續一個月/兩個月)和地塞米松加長春新堿(2個月間隔一次,直至24個月)組成。
  這項研究納入56名新診斷的患者,中位年齡65歲(范圍,55-85歲);其中12名患者年齡≥70歲?;颊邲]有發生中樞神經系統損傷。其中分析47名患者評估療效,41名(87%)患者達到完全血液學緩解。治療失敗的發生率較低(2名患者,4%)。3名患者由于早期治療中止而沒有納入分析。
  中位達到緩解的時間為6周。中位隨訪8.5個月,Ottmann博士認為隨訪時間較短,這種療法療效高,復發率小。對于沒有繼續進行干細胞移植的患者,2年的中位總生存率為72.7%;所有患者2年的中位總生存率為67.1%。
  誘導治療之后研究者檢測了微小殘留疾病。誘導治療之后的主要分子緩解為45.5%,而鞏固治療期間為79%。微小殘留疾病陰性狀態隨著時間逐漸增加。誘導治療之后,只有1.4%的患者檢測為微小殘留疾病陰性;鞏固治療期間,26%的患者檢測為微小殘留疾病陰性。
  在這項研究中,20%的患者進行了干細胞移植。Ottmann博士說:“這已經成為一種治療選擇,即使是老年費城染色體陽性ALL患者。”

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