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新聞資訊 NEWS

CHMP支持推薦兩款新型抗生素及其它獲得推薦的藥物

  隨著兩款新型抗生素在歐洲獲得批準推薦,抗生素耐藥性緊迫的公共衛生挑戰得到一次緩解。
  一、兩款新型抗生素:
  Medicines 奧利萬星(Oritavancin;商品名Orbactiv)
  Cubist泰地唑利磷酸酯(Tedizolid PHosPHate;商品名Sivextro)
  Medicines公司的奧利萬星(Oritavancin;商品名Orbactiv)與Cubist的泰地唑利磷酸酯(Tedizolid PHosphate;商品名Sivextro)在EMA人用醫藥產品委員會(CHMP)科學顧問支持的7款新藥行列之內。
  這兩款藥物被推薦用于相同的適應癥,即治療急性細菌性皮膚及皮膚組織感染(ABSSSI)。奧利萬星與泰地唑利磷酸酯已被美國FDA推薦用于治療這些類型的感染。對歐盟來說,此次推薦是好消息,歐盟與世界其它地方一樣,正意識到感染疾病對現有抗生素日益變得有耐藥性。
  Cubist與Medicines公司是這一領域少有的仍致力于研究新型藥物的兩家公司,過去幾十年,這一領域的行業投資已經出現下降,這在某種程度上是由于產品提供的回報比較可憐。
  然而,對新藥的日益需求已使新型抗生素的開發漸漸活躍起來,Cubit有前景的研發線已經吸引了默沙東,后者去年已同意收購Cubit。
  二、其它獲得推薦的藥物
  Medicines坎格瑞洛 (Cangrelor;商品名Kengrexal) 被推薦用于減少冠狀動脈疾病成人患者的血栓性心血管事件
  諾和諾德減肥藥物Saxenda(利拉魯肽) 這款藥物的活性成分已在糖尿病治療藥物Victoza中應用默沙東Dutrebis(拉米夫定/雷特格韋)對日益增多的HIV合并用藥方案的另一項補充Santen公司Ikervis (環孢素)  用于嚴重角膜炎MDCORaplixa(人纖維蛋白原/人凝血酶)作為一種支持性治療藥物用于出血疾病止血Celgene抗癌藥Abraxane  建議批準Abraxane聯合卡鉑(carboplatin)用于不適合潛在可治愈性手術和/或放射治療的非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
  拜耳眼科藥物(aflibercept,阿柏西普注射液)建議批準用于視網膜靜脈阻塞(RVO)繼發黃斑水腫(ME)的治療,包括視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)繼發黃斑水腫(ME)及先前已獲批的視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)繼發黃斑水腫(ME)。

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